医師によるヒアルロン酸個人輸入の正当性と法的サポート

1医師にのみ許諾された「個人輸入」という選択肢

薬機法に基づいた適正な導入と医師の裁量権

日本国内において、未承認の医薬品や医療機器であっても、「医師が自己の責任において、自身の患者の診断または治療を目的として使用する場合」に限り、特例として輸入・使用が認められています。

• 法的根拠：薬機法（旧薬事法）の例外規定、および厚生労働省の指針に基づきます。
• 医師の裁量：医学的見地から必要と判断された場合に認められる、医師ならではの正当な権利です。

弊社は、この法的枠組みの中で先生方が安心して最新の治療を提供できるよう、コンプライアンスを遵守したバックアップ体制を整えています。

2煩雑な「薬監証明」の手続きをスムーズに

専門スタッフによる輸入スキームのトータルサポート

未承認のヒアルロン酸を輸入する際には、厚生労働省（地方厚生局）から「薬監証明（薬物受領証）」を取得する必要があります。この煩雑な手続きを弊社がトータルで支援いたします。

• 申請書類の作成支援：医師免許証の提示に基づく必要書類（理由書、商品説明書等）の整備を的確にサポート。
• 通関・税関対応の円滑化：専門的な知見が必要な通関時の法的手続きを、貴院に代わってスムーズに進行させます。
• 最短ステップでの導入：申請から納品までのフローを最適化し、先生方の貴重な時間を奪うことなく導入を実現します。

3広告制限と使用実態のガイドライン

医療広告ガイドラインを遵守した「限定解除」の要件

個人輸入した未承認製剤の取り扱いにおいて、最も注意すべきはウェブサイト等での情報発信です。

• 限定解除の要件確認：原則として未承認薬の広告は禁止されていますが、「入手経路」「国内承認薬の有無」「副作用情報」等の必須項目を明示することで、情報の掲載が可能となる「限定解除」の要件を整理します。
• コンプライアンス支援：行政の最新指針に基づき、クリニックが法的なリスクを負わないための適切な情報提供のあり方をアドバイスいたします。

4信頼の海外ネットワークによる「真正品」の徹底確保

豊富な実績に基づいた確実な調達とリスク管理

海外製剤の導入において最大の懸念は、偽造品（フェイク）の混入です。弊社では、長年にわたり積み上げてきた独自の海外取引ネットワークにより、極めて信頼性の高い調達を実現しています。

• 実績ある海外パートナーとの強固な絆：長年の取引を通じて信頼関係を築き上げた、現地の有力なサプライヤーのみを厳選。出所不明な製品が混入する余地を排除しています。
• プロの「目利き」によるサプライチェーン管理：単なる買い付けではなく、長年の経験に基づく厳しい選別眼により、製品の真正性と流通ルートの透明性を確認。弊社の歴史と実績こそが、信頼の証です。
• 不測の事態への柔軟な対応力：世界情勢や規制の変化により流通が不安定になりやすい海外製品ですが、確固たる取引実績があるからこそ、迅速な代替策提示が可能です。